Начальник отдела 450 000 руб.

Образование: Высшее Образование: Высшее Окончание: 2008 год Учебное заведение: Российский университет дружбы народов Факультет: Медицинский Специальность: Фармация

Период работы: август 2008 — по настоящее время   (6 лет 4 месяца) Должность: Эксперт-аналитик Компания: ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента РФ Обязанности: Экспертиза качества лекарственных средств и правильности оформления сопроводительной документации на серии лекарственных средств. Определение подлинности, физических и химических свойств фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов, оценка чистоты и содержания примесей, количественное определение активных и вспомогательных компонентов. Применение для анализа таких методов, как высокоэффективная жидкостная хроматорафия (ВЭЖХ/HPLC), в том числе, ВЭЖХ с масс-спектрометрическим детектированием (ВЭЖХ-МС/HPLC-MS), тонкослойная хроматография (ТСХ/TLC), УФ спектрофотометрия, ИК спектрофотометрия, спектрофотометрия в БИК, титриметрия, гравиметрия, масс-спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой (ИСП-МС/ICP-MS) и др. Проведение экспертизы проектов нормативной документации (НД) и фармакопейной статьи предприятия (ФСП) на предмет полноты, правильности, воспроизводимости и соответствия требованиям МЗ РФ. Внесение корректировок и изменений в НД и ФСП. Проверка подлинности и правильности оформления документов на фармацевтическую продукцию (регистрационные удостоверения, декларации о соответствии, протоколы лабораторных испытаний и др.).
Проведение работ по оценке биоэквивалентности оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов (дженериков): приемка образцов замороженной плазмы крови здоровых добровольцев в соответствии с сопроводительной документацией, разработка и валидация методики определения действующего вещества в образцах плазмы, определение концентраций действующего/их вещества/в препаратов в образцах, построение фармакокинетических кривых и расчет основных фармакокинетических параметров, статистическая оценка результатов для параметров AUC и Cmax с использованием дисперсионного анализа (ANOVA), оформление отчета об оценке биоэквивалентности в соответствии с требованиями МЗ РФ. Период работы: январь 2008 — июль 2008   (7 месяцев) Должность: Фармацевт Компания: ООО "КоАЛ Фарманализ" ЦВ "Протек" Обязанности: Работа на спектрофотометре в ближней инфракрасной области (БИК/NIR) Nicolet Antaris. Снятие БИК спектров всех проходящих через лабораторию образцов фармацевтических субстанций и твердых лекарственных форм. Создание спектральной библиотеки по исследуемым позициям, программная статистическая обработка спектров с целью выявления детерминант подлинности. Экспресс-анализ качества вновь поступаемых лекарственных средств на основе программного сопоставления их БИК спектров с библиотечными данными.
Контроль качества лекарственных средств с использованием следующих методов: спектрофотометрия в УФ и видимой области, индикаторное и потенциометрическое титрование (количественное определение), определение температуры плавления, гравиметрия (определение золы, тяжелых металлов, влаги), проведение качественных реакций (определение подлинности и содержания примесей).

Иностранные языки: Английский (Технический), Французский (Технический) Владение компьютером: Продвинутый пользователь Возможность командировок: Есть Курсы и тренинги: 2009
Курсы по высокоэффективной жидкостной хроматографии
МГУ им. М.В. Ломоносова
2009
Интернатура по специальности "Фармацевтическая химия и фармакогнозия"
Российский университет дружбы народов, Сертификат специалиста (подтвержден в 2014 году) Навыки и умения: Владение основными инструментальными и классическими методами анализа
Грамотная устная и письменная речь
Знание основ биотехнологии
Знание основ органического синтеза
Знание процедур регистрации лекарственных средств
Знание фармакологии современных лекарственных средств
Проведение валидации аналитических методик
Проведение всех основных процедур проподготовки
Проведение мелкого ремонта аналитического оборудования
Проведение работ по оценке биоэквивалентности лекарственных препаратов
Работа в программе Kinetica 5.0 (фармакокинетика)
Работа на хроматографах, спектрофотометрах, масс-спектрометрах
Решение задач по химической идентификации
Уверенный пользователь ПК (все приложения MS Office)
Умение составлять структурные химические формулы по наименованиям IUPAC