GMP специалист, специалист по документации, технолог, мастер участка, химик 35 000 руб.

Образование: Высшее Образование: Высшее Окончание: 2012 год Учебное заведение: Ярославский государственный технический университет Факультет: Химико-Технологический Специальность: Инженер-технолог химии высокомолекулярных соединений

Период работы: март 2013 — по настоящее время   (1 год 11 месяцев) Должность: Оператор производственного участка, Оператор участка асептического розлива Компания: ООО "Такеда Фармасьютикалс", филиал в г.Ярославле Обязанности: Разработка стандартных операционных операционных и рабочих процедур, протоколов и другой производственной документации. Обучение технологического и ремонтного персонала выполнению процедур. Участие в валидации процесса асептического розлива ампул (Медиа Филл, продукт), участие в OQ, SAT, PQ оборудования по производству стерильных препаратов.
Взаимодействие с отделом закупок - создание заявок, создание перечня и планирование заказов основных и вспомогательных материалов, инвентаря, коммуникации с поставщиками.
Работа в системе SAP ERP (производственные задания, логистика материалов) и EQMS (отклонения, управление изменениями).
Организация надлежащего хранения, распределения и учета копий СОП и GMP-документации в цехе стерильных препаратов. Работа с документами для материалов, имеющими прямой контакт с продуктом.
Получение навыков работы на производстве.
Работа в научной лаборатории (проведение испытаний, дипломная работа)

Иностранные языки: Английский (Базовый), Немецкий (Базовый) Владение компьютером: Уверенный пользователь Возможность командировок: Есть Курсы и тренинги: -GMP, основные знания
-Правила поведения в производственной зоне
-Отработка процедуры переодевания в асептическую зону
-Отработка практических навыков работе на линии асептического наполнения
-Личная и производственная гигиена
-Мытье и дезинфекция рук и перчаток
-Обучение на линии упаковки ампул
-Валидация упаковки препаратов
-Порядок работы на машине мойки и туннеле депирогенизации ампул (Nycomed-Takeda г.Линц, Австрия)
-Правила ведения документации на производстве
-Правила использования и заполнения производственного журнала
-Порядок заполнения маршрутных карт на участках
-Порядок отбора образцов готовой продукции. Заполнение сопровождающих форм (Nycomed-Takeda г.Линц, Австрия)
-IPC контроль на линии упаковки ампул (Nycomed-Takeda г.Линц, Австрия)
-Порядок ведения персонального досье
-Порядок действий при отклонениях в производстве
-Перемещение материалов и персонала в цехе (Nycomed-Takeda г.Линц, Австрия)
-Практический тренинг работы в асептической зоне (Nycomed-Takeda г.Линц, Австрия)
-Процедура использования технологической одежды (Nycomed-Takeda г.Линц, Австрия)
-Процедура переодевания для входа в помещения класса В
-Выполнение микробиологического мониторинга во время Медиа Филл (Nycomed-Takeda г.Линц, Австрия)
-Отработка практических навыков проведения валидации асептического розлива
-Заказ расходных материалов со склада через SAP
-Визуальная инспекция ампул после проведения Медиа Филл (Nycomed-Takeda г.Линц, Австрия)
-Основные правила работы Навыки и умения: Знание правил GMP и другой нормативной документации фармпроизводства.
Знания и опыт работы на современном оборудовании по производству стерильных препаратов - принцип его работы, порядок эксплуатации и технического обслуживания.
Опытный пользователь ПК, пакет программ MS Office, SAP и другие.
Личные качества - Целеустремленность, упорство, коммуникативность, умение работать в команде, усидчивость, исполнительность, ответственность, аккуратность, стремление к профессиональному развитию, умение работать с большим объемом информации, внимательность, прозрачность, открытость, вовлеченность